在化妝品成分或藥物的情況下，進(jìn)行基本的光安全測試以排除在體外或體內(nèi)暴露于紫外線輻射或細(xì)胞培養(yǎng)物或動物測試時出現(xiàn)的可能性。將測試結(jié)果與未暴露于紫外線輻射的可比樣品的結(jié)果進(jìn)行比較，并與化學(xué)物質(zhì)暴露于類似紫外線劑量的對照樣品進(jìn)行比較。已知不同種類的藥物——例如抗驚厥藥、非甾體抗炎藥、抗高血壓藥、抗菌藥、利尿劑和抗抑郁藥——會在人體中引起光刺激。

光毒性或光刺激是皮膚對光反應(yīng)化學(xué)物質(zhì)的急性光誘導(dǎo)反應(yīng)。

光過敏是對由光產(chǎn)物形成引發(fā)的化學(xué)物質(zhì)的免疫反應(yīng)。它也可能是抗原暴露的副產(chǎn)品。

光遺傳毒性是一種遺傳毒性反應(yīng)，發(fā)生在暴露于可見光或紫外線光活化的化學(xué)物質(zhì)后。

光致癌性是化學(xué)物質(zhì)在與紫外線照射相結(jié)合時誘導(dǎo)皮膚腫瘤形成的能力。

光毒性

在光毒性測試的情況下，使用體外 3T3 NRU 光毒性測試來確定測試物質(zhì)在暴露于光后被激發(fā)的化學(xué)物質(zhì)所誘導(dǎo)的光毒性潛力，該測試通過相對降低來評估光細(xì)胞毒性在沒有光與有光的情況下暴露于化學(xué)物質(zhì)的細(xì)胞的活力。通過該測試確定的物質(zhì)在全身應(yīng)用和分布到皮膚后可能在體內(nèi)具有光毒性。

對體外 3T3 NRU 光毒性試驗的相關(guān)性和可靠性的評估表明，該試驗可預(yù)測體內(nèi)人和動物的急性光毒性效應(yīng)。但是，該測試并不能預(yù)測由于化學(xué)物質(zhì)和光的聯(lián)合作用而引起的其他不利影響。它不能預(yù)測光過敏、光遺傳毒性或光致癌性，也不能評估光毒性效力。3T3方法表明使用太陽模擬器模擬太陽光是佳的人造光源。在這里，經(jīng)過過濾的太陽模擬器的輻照功率分布必須幾乎等于室外日光的輻照功率分布。

光過敏

由于光過敏測試是在體內(nèi)進(jìn)行的，因為它需要測量對因暴露于可見光或紫外光而產(chǎn)生的光產(chǎn)品的免疫反應(yīng)。Sol-UV 將動物暴露在紫外線下，其波長與 COLIPA 專著中報告的防曬保護(hù)因子 (SPF) 中使用的波長范圍相似。

光遺傳毒性

光遺傳毒性測試評估化合物在暴露于可見光或紫外光并被其激活后轉(zhuǎn)化為遺傳毒性產(chǎn)物的能力。結(jié)果如正常DNA修復(fù)機(jī)制的抑制和DNA損傷，即鏈斷裂或突變，表明發(fā)生了光遺傳毒性反應(yīng)。

光致癌性

光致癌性的評估通常通過白化無毛小鼠的體內(nèi)測試來進(jìn)行，以研究紫外線對促進(jìn)各種類型皮膚癌的影響。發(fā)生光致癌的機(jī)制可能是免疫抑制或光遺傳毒性。它也可能是由顯示任一機(jī)制的光誘導(dǎo)副產(chǎn)物引起的。該測試涉及使用產(chǎn)生類似于來自太陽的紫外線輸出的輸出的光源，類似于 COLIPA 標(biāo)準(zhǔn)，并且還可能涉及加速劑量。

LUYOR-3450 UV irradiator細(xì)胞光毒性輻照儀